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從研發到商業化,看中國創新藥發展

[點擊量:2140][來源:創選寶防靜電專家(iziwu.cn)]

2020-10-14

在大量資本簇擁及政策扶持下的今天,全球的生物醫藥技術正在不斷突破。近些年,無論是老牌藥企由仿到創,生而創新的小型研發企業專注特定細分治療領域,還是開放型創新藥企參與國際合作,都在推動著一個又一個的創新藥誕生。

從2016年一批政策調整開始,中國的創新藥發展便開啟了一個全新的時代。而政策、資本、人才的支持,讓創新藥發展開啟了加速階段。 

不可否認,中國創新藥發展正當時。接下來三到五年的時間,都會是一系列政策改革的紅利期。但有目共睹的是,中國創新藥飛速發展的今天,扎堆式創新已經成為問題。而從中國來看,仍有很多未被滿足的臨床需求。因此,如何差異化競爭,如何真正貼合臨床需求將成為這些創新藥企的制勝關鍵。 

天境生物CEO申華瓊在大會上指出:“作為一個創新藥企,除了思考怎么研發,要考慮的東西還有很多:從抗體創新藥的特性、適應癥的選擇到將來臨床的定位以及市場的定位,這其中的挑戰還很多。” 

在PD-1/PD-L1研發賽道火熱的形勢下,天境生物從腫瘤免疫的其他靶點入手,打造了靶向CD47的抗體生物藥的明星產品,并且就該產品與艾伯維達成了合作。申華瓊表示:“一個公司的創新能力,一是體現在源頭科學創新能力;二是臨床研發能力;三是國際化項目合作能力。”

抗體生物藥未來可期,國產生物類似藥這一研發賽道同樣火熱。2019年,中國的生物類似藥邁入了發展元年。作為首個在FDA成功申報生物類似藥的藥企,特瑞思藥業總裁兼董事長吳幼玲在論壇上指出了國產生物類似藥走向國際化的關鍵因素。在她看來,中國生物類似藥走向國際的核心競爭力是質優價廉,即國際質量,中國成本。

開發、臨床試驗是新藥上市之前的必經步驟,如何將新藥推向市場、進行商業化,則是決定企業存活質量的關鍵因素。 

曾成功上市國家一類生物藥康柏西普眼用注射液的康弘藥業董事副總裁殷勁群指出,臨床研發僅僅是成功的第一步,真正成功的產品都必須經受住市場的檢閱。“很多藥物上市之前可能擁有很多的光環,鮮花和掌聲,公司市值高漲。但上市兩三年以后,市場業績遠不及預期,打擊的將不僅僅是投資醫藥創新的積極性,還會給企業運營、市值維護等帶來一系列的困難,這也是中國醫藥創新普遍面臨的問題。

 

(來源:億歐)

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